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淺談貴州醫療器械經營許可證怎么辦理呢

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淺談貴州醫療器械經營許可證怎么辦理呢

發布日期:2019-05-03 作者:貴州醫療器械經營許可證 點擊:

貴州醫療器械經營許可證的人不太清楚他們想處理什么。他們認為只要他們經營醫療器械,他們就需要申請醫療器械許可證。這個想法實際上是不正確的。今天,上海俞尚笑邊來告訴我們如何根據他管理的醫療器械來判斷是否申請營業執照。

一、醫療器械經營許可證分類:

1.一類:能夠通過日常管理確保其安全性和有效性的醫療器械;

2.二類:安全性和有效性應受到控制的醫療器械;

3.三類:植入人體;用于支持和維持生命;對人體有潛在危險且其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。

目前,沒有必要申請經營第一類的許可證,而是經營第二類。三類醫療器械的經營,必須辦理三類醫療器械的經營許可證。

貴州醫療器械經營許可證

.醫療器械的分類:

1.一類醫療器械:手術刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、環形鉗、手帕鉗、皮管鉗、器械鉗、微型耳針、微型喉針、微型耳鉤、微型喉鉤、微型槍形顆粒鉗、微型喉鉗、顯微持針鉗、角膜鉗、眼科鉗、眼科結扎鉗、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、手術墊片、手術孔巾、檢查手套、手指套、洗耳球、陰道墊圈、氣墊、肛門袋、環、尿液收集袋、引流袋

2.二類醫療器械:溫度計、血壓計、助聽器、氧氣發生器、避孕套、針灸針、心電圖診斷儀器、無創監測儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀器、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用吸收球、醫用脫脂紗布等。;

3.三類醫療器械:實體植入式心臟脈沖發生器(Entity Placemental Heart Pulse generator),體外沖擊波碎石機,病人有創監護系統,人工晶狀體,侵入式內窺鏡,超聲刀,彩色超聲成像設備,激光手術設備,高頻電刀,微波治療儀,醫用核磁共振成像設備,x光治療設備,貴陽醫療器械經營許可證代辦,醫用高能設備,人工心肺機,內固定設備,人造心瓣膜,人工腎,呼吸麻醉設備,一次性無菌注射器,一次性使用輸液器,輸血器,電腦斷層攝影設備等。


本文網址:http://www.fbdtnw.tw/news/519.html

關鍵詞:貴州醫療器械經營許可證,貴陽醫療器械經營許可證

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